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Resolver mis dudasUna guía clara para validar si tu producto requiere revisión sanitaria, qué documentos pedir al proveedor, cómo preparar el rotulado y qué riesgos evitar antes de embarcar.
En juguetes y útiles de escritorio, el riesgo no está solo en Aduanas. También está en la composición del producto, el rotulado, la edad recomendada, el sustento técnico y la autorización sanitaria que pueda corresponder ante DIGESA.
El nombre comercial del proveedor puede ser engañoso. Un artículo vendido como regalo, set, accesorio o útil de oficina puede ser sensible si está dirigido a niños o si incorpora sustancias, pinturas, piezas pequeñas o materiales que requieren control.
Muñecas, carritos, bloques, juegos didácticos, juguetes con pintura, plástico, metal, piezas pequeñas o componentes mixtos.
¿El producto está pensado para juego infantil o será usado por niños?
Puede requerir control por seguridad física, sustancias, edad recomendada y advertencias.
Crayones, plumones, lápices de color, témperas, plastilinas, gomas, tintas, sets escolares y materiales para niños.
¿Tiene contacto frecuente con manos, boca, piel o se ofrece para campaña escolar?
El riesgo suele estar en pigmentos, tintas, solventes, materiales y rotulado.
Marcadores, correctores, adhesivos, accesorios de escritorio, estuches o artículos de uso escolar/oficina.
¿Se vende para uso escolar, infantil o como material educativo?
No todo artículo de oficina es sensible, pero los dirigidos a niños deben revisarse con cuidado.
Kits promocionales, maletines escolares, combos de juguetes con útiles, productos con accesorios o regalos para niños.
¿Un solo producto combina juguete, accesorio, pintura, tinta o material escolar?
El importador debe sustentar cada componente, no solo el producto principal.
Usa esta matriz como filtro inicial. No reemplaza una evaluación técnica, pero ayuda a detectar cuándo una importación no debería tratarse como una compra simple de mercadería.
Si el producto será usado por niños, tiene sustancias o pinturas, o se comercializa en campaña escolar, valida requisitos antes de enviar dinero al proveedor.
Edad recomendada, advertencias, composición, instrucciones y responsable del producto.
Trátalo como categoría sensible antes de comprar.
Sustancias, ensayos, metales pesados, toxicidad, inflamabilidad y restricciones del fabricante.
Pide informe técnico específico del lote o modelo.
Riesgo de asfixia, advertencias, edad mínima, instrucciones y seguridad del empaque.
Valida rotulado y sustento antes del embarque.
Modelo, lote, fabricante, alcance del ensayo, fecha, laboratorio y producto evaluado.
No asumas que cubre tu importación sin compararlo con la carga real.
Tiempos de permiso, nacionalización, rotulado, reposición de observaciones y fecha de venta.
Calcula el cronograma regulatorio antes de cerrar compra.
Si el proveedor no puede entregar soporte técnico antes de la compra, el importador queda sin base para estimar permisos, partida arancelaria, rotulado, tiempos, costos y riesgos de nacionalización.
Descargar checklist completoFicha técnica completa del producto.
Composición de materiales, tintas, pinturas, pigmentos o sustancias relevantes.
Fotos reales del producto, envase, empaque individual y empaque máster.
Rotulado propuesto en castellano, incluyendo advertencias e instrucciones.
Informe o certificado de ensayo aplicable al producto, modelo o lote.
Datos del fabricante, país de origen, proveedor, marca, modelo, lote y cantidad.
Edad recomendada, instrucciones de uso, armado, conservación y descarte.
Declaración del proveedor sobre normas técnicas usadas para fabricar o evaluar el producto.
La autorización sanitaria no debe verse como un trámite separado. Debe conversar con el proveedor, la factura, la partida arancelaria, la descripción comercial y el rotulado.
No basta el nombre comercial. Define si es juguete, útil escolar, útil de escritorio, kit mixto o producto promocional dirigido a niños.
Ficha técnica, composición, fotos, certificado de ensayo, fabricante, lote y rotulado deben pedirse antes de cerrar la orden.
Revisa si corresponde gestionar autorización sanitaria o el procedimiento aplicable ante DIGESA antes del embarque.
La clasificación arancelaria, el permiso sanitario y los documentos comerciales deben contar la misma historia del producto.
El ingreso no es el único riesgo. También debes poder vender el producto con advertencias, instrucciones y datos exigibles.
En juguetes y útiles, el rotulado conecta seguridad, consumidor, vigilancia sanitaria y comercialización. Si se revisa recién cuando la carga llega, puedes perder tiempo valioso o descubrir que el empaque no soporta la venta.
Nombre, marca, modelo, lote, país de origen, fabricante o importador responsable deben ser consistentes con los documentos.
La edad no debe colocarse al azar. Debe relacionarse con el riesgo real de uso, piezas, sustancias, instrucciones y advertencias.
Riesgos por piezas pequeñas, uso bajo supervisión, inflamabilidad, sustancias, contacto con boca o piel deben revisarse cuando corresponda.
El usuario final debe entender cómo usar, armar, conservar o desechar el producto sin depender del idioma del fabricante.
Estos casos aparecen con frecuencia en importaciones de temporada, pruebas de mercado y compras promocionales.
El importador compra en volumen para vender antes del inicio de clases.
No embarques sin cronograma de permiso, revisión de rotulado y margen para subsanar observaciones.
El proveedor ofrece un lote bajo para probar mercado.
Valida igual. Una carga pequeña con documentos incompletos puede generar costos mayores que el margen esperado.
Una empresa trae juguetes o sets como regalo de campaña.
Revisa si el artículo se comporta como juguete ante la norma aunque no se venda de forma independiente.
El empaque incluye plumones, goma, accesorios y una figura o juego didáctico.
Analiza componente por componente. El riesgo puede estar en una pieza secundaria.
Esta categoría premia la preparación. La diferencia entre una compra ordenada y una carga observada suele estar en las preguntas que se hicieron antes de pagar.
Comprar solo porque el proveedor dice que el producto "ya exporta a otros países".
Aceptar certificados que no mencionan el modelo o composición exacta.
Traducir el rotulado al final, cuando la carga ya está por llegar.
No revisar si el producto será usado por niños aunque el proveedor lo venda como artículo de oficina.
Separar permiso sanitario, partida arancelaria y factura como si fueran trámites aislados.
Esperar a que Aduanas o DIGESA observe para recién pedir información al proveedor.
El PDF resume los puntos críticos que un importador debe validar con su proveedor, su agente de aduanas o su asesor regulatorio antes de cerrar la compra.
La Resolución Ministerial N.° 457-2026/MINSA dispone la publicación de un proyecto de Decreto Supremo que modifica el reglamento de la Ley N.° 28376 para recibir comentarios, sugerencias o recomendaciones. Por eso, en esta página se usa como señal de actualización regulatoria, no como norma final aprobada.
Aunque sea un proyecto, muestra hacia dónde apunta la regulación: mayor trazabilidad, mejor identificación del producto, vigilancia sanitaria, rotulado, controles sobre seguridad y procedimientos más ordenados para autorización.
No conviene esperar a que la norma final se apruebe para ordenar expedientes. La validación técnica antes de comprar sigue siendo el mejor filtro.
Esta guía debe actualizarse cuando el proyecto MINSA avance, cuando DIGESA publique nuevos criterios o cuando se identifiquen cambios en procedimientos aplicables a importadores.
Ley que prohíbe y sanciona la fabricación, importación, distribución y comercialización de juguetes y útiles de escritorio tóxicos o peligrosos.
Reglamento de la Ley N.° 28376 sobre requisitos, autoridades, autorizaciones, control sanitario y sanciones.
Orientación oficial sobre autorización sanitaria, registro, sustancias, rotulado y control sanitario aplicable.
Publica un proyecto de Decreto Supremo que modifica el reglamento para recibir sugerencias, comentarios o recomendaciones.
Debe revisarse caso por caso. Los juguetes y útiles de escritorio pueden estar sujetos a autorización sanitaria y controles sobre composición, rotulado, seguridad y sustancias tóxicas o peligrosas.
No debe tratarse como reglamento final. La resolución publica un proyecto de Decreto Supremo para recibir comentarios, sugerencias o recomendaciones durante noventa días calendario desde su publicación.
Ficha técnica, composición, fotos del producto y empaque, certificado o informe de ensayo, datos del fabricante, país de origen, lote, edad recomendada, advertencias e instrucciones.
Es riesgoso. Si el producto requiere autorización o soporte técnico, esperar a que la carga llegue puede generar observaciones, sobrecostos, demoras, restricciones de venta o medidas correctivas.
No necesariamente. Debe verificarse el alcance del certificado, laboratorio, producto evaluado, modelo, lote, fecha, normas aplicadas y correspondencia con la carga real.
Si ya tienes proveedor, ficha técnica, certificado, fotos o cotización, podemos ayudarte a ordenar la revisión antes de embarcar.